(DIRE) San Paolo (Brasile), 27 apr. - L'Agenzia nazionale per la sorveglianza sanitaria del Brasile (Anvisa) non ha autorizzato l'importazione e l'uso del vaccino contro il Covid-19 prodotto in Russia dall'Istituto Gamaleya, noto come Sputnik V. L'ente ha sostenuto di non aver ricevuto un rapporto tecnico "soddisfacente" e ha riferito di "un mare di incertezza" rispetto alla situazione attuale del vaccino in Brasile. "Non si tratta di avere informazioni burocratiche, cio' che l'Agenzia ha chiesto e' il minimo per garantire la sicurezza della popolazione", ha detto Meiruze Freitas, direttrice di Anvisa, votando contro l'importazione e l'uso del siero. Lo Sputnik V e' stato il primo vaccino contro il Covid-19 a essere registrato nel mondo e, finora, ha ottenuto il via libera in 62 Paesi, stando ai dati del New York Times. Anvisa ha fatto sapere che tuttavia la maggior parte dei Paesi che hanno autorizzato l'impiego d'emergenza di questo vaccino non hanno tradizione nell'analisi dei farmaci e, inoltre, in 23 di questi Paesi la vaccinazione deve ancora cominciare. In Brasile, il governo federale e il consorzio composto dai nove Stati delle regioni del Nord e del Nordest hanno gia' negoziato l'accordo per acquistare dosi del vaccino russo. Il via libera da parte di Anvisa consentirebbe al Brasile di ricevere 66 milioni di dosi gia' acquistate dalle autorita'. Di queste, 37 milioni dovrebbero arrivare alla popolazione del Nordest. Si tratta del secondo acquisto di vaccini anti-Covid che l'Agenzia blocca. Prima dello Sputnik, anche la richiesta del ministero della Salute per il vaccino indiano Covaxin non aveva ricevuto l'approvazione per mancanza di dati. La decisione puo' ritardare ulteriormente il piano di vaccinazione in Brasile, anche se i laboratori dei vaccini in questione possono presentare nuova documentazione e rinnovare ad Anvisa la richiesta di uso per motivi di emergenza. (Bio/Dire) 13:39 27-04-21 NNNN

Fiale di Sputnik V, il vaccino russo anti-Covid (Dire)

Roma, 29 aprile 2021 - No all'uso del vaccino russo Sputnik V in Brasile. A deciderlo Anvisa, l'autorità sanitaria del paese sudamericano, citando "rischi inerenti" e "gravi difetti" nella sua composizione, nonché una mancanza di informazioni su sicurezza, qualità ed efficacia. Ma il difetto più pericoloso è che l'adenovirus presente nel siero può riprodursi, come ha sottolineato Gustavo Mendes, responsabile della valutazione di farmaci e prodotti biologici di Anvisa. Ana Carolina Moreira Marino Araujo, direttrice generale dell'organismo sanitario, ha spiegato che, presa in esame la documentazione, e dopo ispezioni e informazioni venute da altre autorità sanitarie, si è deciso che il rischio è troppo grande.  L'adenovirus viene usato come vettore nello Sputnik: il codice genetico del virus Sars Coc-2 viene inserito nell'adenovirus che, una volta inoculato nell'organismo umano, stimola la produzione di anticorpi. Gli adenovirus si replicano naturalmente nel corpo umano, ma quando vengono usati per i vaccini, questa capacità dev'essere neutralizzata, cosa che -  secondo Anvisa - non accade nello Sputnik. Al contrario, ha detto Mendes, "la capacità di replicarsi è stata osservata in tutti i campioni esaminati". Il bollettino Covid del 29 aprile 2021 Burioni: "Problema grave" "Il problema di Sputnik sembra essere grave", ha commentato su Twitter il.virologo Roberto Burioni. "Il vaccino dovrebbe essere costituito da virus incapace di replicarsi, mentre tutti i campioni analizzati in Brasile contenevano virus in grado di replicarsi. Non stupisce la bocciatura all'unanimità", aggiunge il professore dell'università Vita-Salute San Raffaele di Milano. La replica di Mosca Immediata la replica a Mosca. La decisione dell'Agenzia nazionale di vigilanza sanitaria brasiliana ''è, sfortunatamente, una decisione di natura politica" e ''non ha nulla a che vedere con l'accesso dell'agenzia a informazioni scientifiche'', ha dichiarato l'agenzia di produzione del vaccino russo. La mossa ''contraddice una precedente decisione del ministero della Scienza, della Tecnologia e dell'Innovazione del Brasile che aveva riconosciuto lo Sputnik V come un vaccino sicuro e ne aveva permesso la produzione in Brasile''.

Esteri

Roma, 29 aprile 2021 - No all'uso del vaccino russo Sputnik V in Brasile. A deciderlo Anvisa, l'autorità sanitaria del paese sudamericano, citando "rischi inerenti" e "gravi difetti" nella sua composizione, nonché una mancanza di informazioni su sicurezza, qualità ed efficacia. Ma il difetto più pericoloso è che l'adenovirus presente nel siero può riprodursi, come ha sottolineato Gustavo Mendes, responsabile della valutazione di farmaci e prodotti biologici di Anvisa. 
Ana Carolina Moreira Marino Araujo, direttrice generale dell'organismo sanitario, ha spiegato che, presa in esame la documentazione, e dopo ispezioni e informazioni venute da altre autorità sanitarie, si è deciso che il rischio è troppo grande.&nbsp; 
L'adenovirus viene usato come vettore nello Sputnik: il codice genetico del virus Sars Coc-2 viene inserito nell'adenovirus che, una volta inoculato nell'organismo umano, stimola la produzione di anticorpi. Gli adenovirus si replicano naturalmente nel corpo umano, ma quando vengono usati per i vaccini, questa capacità dev'essere neutralizzata, cosa che - &nbsp;secondo Anvisa - non accade nello Sputnik. Al contrario, ha detto Mendes, "la capacità di replicarsi è stata osservata in tutti i campioni esaminati". 
<a href="https://www.quotidiano.net/cronaca/coronavirus-italia-news-1.6304623">Il bollettino Covid del 29 aprile 2021</a> 
<h2 class="title-paragraph">Burioni: "Problema grave"</h2> 
"Il problema di Sputnik sembra essere grave", ha commentato su Twitter il.virologo Roberto Burioni. "Il vaccino dovrebbe essere costituito da virus incapace di replicarsi, mentre tutti i campioni analizzati in Brasile contenevano virus in grado di replicarsi. Non stupisce la bocciatura all'unanimità", aggiunge il professore dell'università Vita-Salute San Raffaele di Milano. 
<h2 class="title-paragraph">La replica di Mosca</h2> 
Immediata la replica a Mosca. La decisione dell'Agenzia nazionale di vigilanza sanitaria brasiliana ''è, sfortunatamente, una decisione di natura politica" e ''non ha nulla a che vedere con l'accesso dell'agenzia a informazioni scientifiche'', ha dichiarato l'agenzia di produzione del vaccino russo. La mossa ''contraddice una precedente decisione del ministero della Scienza, della Tecnologia e dell'Innovazione del Brasile che aveva riconosciuto lo Sputnik V come un vaccino sicuro e ne aveva permesso la produzione in Brasile''.

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