Astrazeneca (Ansa)
Roma, 11 giugno 2021 - "Il Comitato di farmacovigilanza Prac dell'agenzia europea del farmaco Ema ha deciso che la sindrome da aumentata permeabilità capillare deve essere "aggiunta alle 'Informazioni sul prodotto' come nuovo effetto indesiderato del vaccino anti-Covid di AstraZeneca, Vaxzevria*, insieme a un'avvertenza per sensibilizzare gli operatori sanitari e i pazienti su questo rischio". E' quanto comunica l'Ema, sulla base delle conclusioni raggiunte dagli esperti dell'ente Ue nel meeting che si è tenuto dal 7 al 10 giugno. Il Prac ha effettuato una revisione approfondita di 6 casi di sindrome da aumentata permeabilità capillare in persone che avevano ricevuto Vaxzevria. La maggior parte dei casi si è verificata nelle donne ed entro 4 giorni dalla vaccinazione. Tre delle persone colpite avevano una storia di sindrome da aumentata permeabilità capillare e uno di loro successivamente è deceduto.
Al 27 maggio 2021, nell'Ue/Spazio economico europeo e nel Regno Unito sono state somministrate più di 78 milioni di dosi di vaccino AstraZeneca. Le persone che sono state vaccinate con questo prodotto scudo, avverte l'Ema, "devono cercare assistenza medica immediata se manifestano un rapido gonfiore delle braccia e delle gambe, o un improvviso aumento di peso, nei giorni successivi alla vaccinazione. Questi sintomi sono spesso associati alla sensazione di svenimento (a causa della bassa pressione sanguigna)". Il Prac continuerà a monitorare i casi riferiti alla sindrome e intraprenderà tutte le ulteriori azioni necessarie.
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In precedenza, nella giornata il comitato per la sicurezza dell' Ema ha concluso che le persone che in precedenza hanno avuto la sindrome da aumentata permeabilità capillare non devono essere vaccinate col siero di AstraZeneca. La sindrome, spiega Ema, è una condizione molto rara e grave, che causa perdita di liquidi dai piccoli vasi sanguigni (capillari), con conseguente gonfiore principalmente alle braccia e alle gambe, bassa pressione sanguigna, ispessimento del sangue e bassi livelli di albumina nel sangue.
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L'Ema ha anche approvato un nuovo sito per la produzione del prodotto finito del vaccino Moderna. Gestito da Recipharm, si trova a Monts, in Francia.